哪類產品上架亞馬遜需要注冊?
  • 哪類產品上架亞馬遜需要注冊?

產品描述

過去兩年中,亞馬遜平臺在中國發展*。越來越多的國內制造商和貿易商希望將其產品放在亞馬遜平臺上進行銷售,以搶占*市場。但是,亞馬遜的亞馬遜平臺加關注產品的安全性和合規性。對于某些類型的產品,要求賣方在將產品放在貨架上時提供相關的測試報告和FDA注冊編號。

美國食品和藥物管理局是美國*在衛生與公共服務部(DHHS)下在公共衛生部(PHS)中建立的執行機構之一。

Amazon Amazon平臺的常見產品類型:食品,化妝品,醫療設備的FDA注冊。 食品FDA注冊:根據《美國現代食品安全法》的要求,生產/加工,包裝或儲存在美國消費或經其授權的人類食品或動物飼料的國內或國外機構的所有者,經營者或負責代理個人必須在FDA注冊其設施。

人類消耗的產品類型包括酒精,糕點產品,飲料,糖果,谷物,奶酪,巧克力或可可,咖啡或茶,食用色素,常規飲食或三餐替代品,包括藥用食品,功能性食品(包括中草藥),調味品,水產品,食品添加劑,甜味劑,水果及其產品,凝膠,冰淇淋,類似牛奶的產品,面食,肉,牛奶,肉湯或果醬,堅果,雞蛋,蔬菜及其產品,植物油,模擬肉,動物性食品包括:谷物,油料種子,苜蓿,氨基酸,動物產品,釀造產品,防腐劑,柑橘類產品,蒸餾產品,酶,脂肪,發酵產品,水產品,乳制品,礦物質,糖蜜,非蛋白質氮產品,花生產品,動物廢料回收產品,篩屑,維生素,酵母,寵物食品等。

這些食品公司必須向美國FDA提交注冊才能獲得FFRN(食品F設施注冊號)和PIN碼。食品公司向美國FDA提交注冊,并且必須任命居住在美國的為美國代理商。同時,每2年需要在10月1日上午12:01到12月31日下午11:59期間以偶數年份新和注冊FDA原注冊號,否則為原注冊該號碼將無效。 食物類別中有幾種食物。除了要求食品FDA注冊以獲得FFRN號和PIN之外,還需要其他注冊。

對于低酸罐頭食品和酸化食品,除了食品的FDA注冊以獲得FFRN編號和PIN外,還必須聲明加工過程以獲取提交標識符(SID編號)。

對于食品,除了要向食品和藥物管理局注冊以獲得FFRN編號和PIN的食品外,保健產品還需要進行功能聲明。

企業需要在產品發布后的30天內將功能聲明提交FDA進行審查和記錄。 根據法規21 CFR 118.1(a)的規定,產蛋場必須飼養3000多只母雞,并且其蛋不直接出售給消費者,必須向FDA注冊。企業必須按照普通食品公司的要求為食品公司注冊FDA注冊,除了FFRN號和PIN碼,然后是殼蛋生產商注冊號。 將食物放在亞馬遜平臺上時,將要求企業提供這些注冊號。

對于化妝品,根據美國FDA化妝品法規和化妝品注冊的自愿要求,化妝品公司可以在電子產品在美國上市前后通過VCRP電子產品注冊化妝品或提交紙質文件。

注冊后,公司將具有商業注冊號(注冊號)和產品配方號(CPIS)。公司需要提供的信息包括公司信息(例如姓名,地址,負責人,聯系方式等),產品信息(例如商標,配方,原料CAS號等)。 將化妝品放在亞馬遜平臺上時,將要求他們提供這些注冊號。

對于醫療器械,美國FDA根據風險將醫療器械分為I類,II類和III類。三類風險高。

大多數III類產品在上市之前都需要申請PMA,并且這些產品必須經過臨床試驗。獲取PMA編號后,公司必須注冊并列出產品。獲取注冊號后,可以列出; II類產品為中等對于危險產品,大多數II類產品需要在市場上申請FDA 510K。獲得510K編號后,將進行企業注冊和產品上市。獲得注冊號后,產品將被列出; L類產品是低風險產品,大多數I類產品為510K。對于獲豁免的產品,只要企業在公司注冊并在FDA列出產品并獲得注冊號,就可以銷售該產品。 在美國FDA的醫療設備定義中,醫療設備非常廣泛,包括醫院使用的大型,中型和小型儀器,例如MRI,CT,B型超聲,監護儀,醫院病床,手術刀等。等等,甚至包括在其他國家/地區被認為是普通消費品的產品,例如牙刷,眼鏡,尿布,衛生巾等。將這些產品放在Amazon平臺上時,也需要提供注冊信息數。


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