食品FDA注冊前先看這篇帖子
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《2002年公共衛生安全和生物恐怖主義應對法案》要求所有制造、加工、包裝或儲存在美國消費的食品、飲料或膳食補充劑的美國和外國設施必須在食品和藥物管理局(FDA)注冊。那么,中國食品工廠怎么申請FDA?食品FDA對于工廠有什么要求?為什么要進行食品工廠FDA注冊?

食品工廠注冊將有助于FDA確定潛在恐怖事件或食源性疾病爆發的地點和來源;并*通知可能受影響的設施。

中國食品工廠怎么申請FDA?

任何生產擬在美國銷售的食品或膳食補充劑的工廠都必須在2020年10月1日至12月31日之間新其FDA注冊。這一要求適用于美國工廠和外國工廠。

另外,位于美國境外的外國機構也需要一名實際位于美國的代理人,作為與FDA的聯絡人。在美國代理商接受代表工廠與FDA溝通的之前,FDA不會批準工廠注冊。

關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題:

出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊?同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊?


食品fda注冊是針對企業的注冊,一個企業對應一個注冊號,也會有企業生產的相關食品產品信息記錄,只要該食品企業已注冊了fda號,則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號,都通用。因此,一家食品企業僅需注冊登記一次,申請一個fda注冊號即可,但要注意后期新注冊維護,否則無法*原有fda注冊號長期一直有效。


國內食品出口企業怎么申請fda?


針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的,FDA要求企業必須一名實際位于美國的代理人,作為與FDA的聯絡人。在美國代理商接受代表工廠與FDA溝通的之前,FDA不會批準工廠注冊。


食品fda注冊號有效期是多久?是否長期有效?


根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次新注冊,注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成新注冊,則原有注冊號將在新注冊規定時間后自動作廢,即原有fda注冊號將無效不能再使用,即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號,無法再申請到原有注冊號。因此,廣大中國食品出口企業必須引以重視,以避免不必要的損失。


如果注冊不續簽怎么辦?


對于在12月31日截止日期之前未能續期的設施,FDA可能會取消注冊。任何未經有效注冊在美國銷售食品或膳食補充劑的機構都可能受到民事訴訟和/或刑事處罰和罰款。


一旦FDA注冊過期,就無法恢復該機構。在這種情況下,工廠將失去其原始注冊號,其的選擇是提交新的注冊并**新的注冊號。

對于外國設施,未能保持有效的FDA設施注冊可能會中斷出口活動。例如,提供進口到美國的食品或膳食補充劑是在外國設施中制造或加工的,但沒有新 注冊,可能導致產品在入境港被扣留或拒絕入境。

食品FDA對于工廠有什么要求?


美國食品和藥物管理局(FDA)要求所有美國和外國食品工廠一個的設施標識(UFI),作為新注冊過程的一部分。雖然FDA沒有一個特定的UFI格式,但它聲明數據通用編號系統(D-U-N-S)編號可以作為UFI。


獲得UFI可能是一個漫長的過程,因此在申請FDA注冊續期之前就開始這一過程非常重要,這將有助于加快這一過程。

由于UFI需求是新的,它可能會導致積壓的請求。延遲獲取UFI可能會導致**注冊截止日期,并使您的設施的注冊面臨風險。

同樣重要的是要確保你和你的 供應商談過,確保他們新FDA注冊,這樣你的貨物通過美國海關就不會延誤。

哪些機構*注冊?


個人私人住宅,即使可以生產/加工,包裝或儲存食品。

非瓶裝水源和配水設施,如城市供水系統。

車輛僅在日常運輸業務中運送食品的車輛。

農場農場,即在一個地方收割莊稼和/或養殖動物(包括水產品)的設施。清潔,修剪周邊樹葉,產品冷卻被認為是收獲的一部分。 “農場”一詞也包括食品包裝或倉儲,只要它們在該農場或同一所有者的其他農場種植,養殖或消費,以及生產/加工食品的機構,只要所

飯店一家餐廳,即直接向消費者準備和銷售食品的設施,包括直接向動物提供食物的寵物舍,犬舍和獸醫機構。向州際運輸商提供食物的集中式廚房,例如商業航空公司,或不直接為消費者準備和提供食物的集中式廚房,不是本法規定的餐館。零售零售食品設施,如副食品店,社區熟食店和路邊食品店,其主要功能是直接向消費者出售食品;也就是說,他們對消費者的年度直接銷售額大于對其他購買者的年銷售額。食品的生產/加工,包裝或儲存及其主要功能是直接向消費者出售食品,包括設施生產/加工的食品設施,屬于零售食品設施,不需要注冊。

非營利性食品設施,符合《內部贏利準則》§501(c)(3)的慈善機構,直接為消費者準備或提供食品的慈善機構,或在美國為人類消費提供食品的慈善機構。非營利食品設施的例子包括*食品銀行,粥店和非營利食品配送服務。

,運輸魚的漁船。這些船只可以從事僅用于儲存目的的漁船上進行的活動,例如移除魚頭,移除內臟或凍結,以及免除登記。

機構一個由美國農業部管轄的組織,即僅從事肉類,家禽或蛋制品的組織。


所有在美國生產/加工,包裝或儲存食品的外國機構是否需要注冊?


不可以。如果制造/加工,包裝或儲存食品的外國機構在出口到美國之前被送到另一個外國機構進行進一步的生產/加工或包裝,則只需要注冊二個外國機構。但是,如果二個外國機構只進行標簽等小型處理,則兩個機構都需要注冊。與此同時,所有在后一家外國生產商/加工商之后包裝或儲存食品的外國機構都必須進行注冊。


注冊需要多長時間?


每個食品設施只需要注冊一次。但是,如果改了所需的注冊信息,則需要適當地新注冊信息。如果過去提交的注冊信息發生變化,則設施必須在變后的60個日歷日內新注冊信息,但設施所有者的變除外。如果設施不同,前所有者需要在改后的60個日歷日內注冊信息,新所有者重新提交注冊(21 CFR 1.234)。


食品FDA是否注冊產品注冊或公司注冊?


注冊商業。公司對應于FDA注冊號。注冊時,還會公司生產的相關食品信息。只要食品公司注冊了FDA編號,公司生產的所有食品都可以出口到美國。因此,食品公司只需注冊一次并申請FDA注冊號。



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